二方审核定在周四,采购经理周一就开始忙活。约时间、定审核范围、拉上质量和工艺的人,还要提前把审核清单发给供应商。很多人以为二方审核就是去现场转一圈,其实审核前的准备做足了,现场才不会被供应商带着走。半导体厂审气体供应商,和审普通材料供应商不一样,要查的东西细得多。

审核前要把范围圈清楚。这次审的是大宗气站还是特气间,是生产环节还是充装运输环节,范围不同查的内容差很多。建议采购方提前两周发审核清单,让供应商按清单准备文件。清单上要列清楚需要带的资料,比如过去一年的批次检测报告和气瓶清洗记录,还有人员资质证书、设备校准记录。供应商提前准备了,现场审核才不会到处找文件耽误时间。审核组一般三到四个人,采购、质量、工艺各出一人,必要时拉上EHS。
文件审核是第一道关。先看资质证照,安全生产许可证、充装许可证、营业执照,有效期和许可范围逐项对。再看质量体系文件,有没有ISO9001或者SEMI相关体系认证,体系文件是不是现行版本。批次记录要抽查,随机抽三到五个批次,从原料入库到充装出库整个链条看一遍,每个环节有没有签字、有没有偏差记录。有些供应商的文件做得漂亮,一查原始记录就露馅,充装记录和化验记录对不上日期是常见问题。
现场审核要看生产和仓储环节。气瓶清洗车间看清洗工艺,是高压水冲还是蒸汽吹扫,清洗后有没有水分检测。充装车间看充装台,有没有防错装装置,不同气体的充装接头是不是专用。仓储区看气瓶摆放,满瓶空瓶分区没有,活性气体和惰性气体分开没有,库房通风和防爆措施到位没有。有些特气间还装了泄漏报警和排风联动,这个要现场试一下报警能不能触发排风。
人员和设备不能只看证件。充装工有没有特种设备作业证,化验员有没有上岗证,现场抽问几个操作问题看答得上来不。设备校准记录要看,天平、色谱仪、露点仪这些关键设备校准证书在有效期内不。实验室现场看一下,气相色谱仪载气用的什么,标气有没有溯源证书。有些供应商实验室设备挺齐全,就是长期不校准,测出来的数据自己心里都没底。还可以问一句最近一次能力验证或实验室间比对是什么时候,有比对记录的实验室数据可信度高。
审核结论怎么出要有标准。现场查完开个末次会议,把发现的问题分三类,严重不符合和一般不符合,另有观察项。严重不符合比如无证充装、超范围经营,这种要求立即整改并暂停供货。一般不符合比如记录不完整、标识不清,给一个月整改期。观察项就是提醒改进,不强制。审核报告要双方签字,整改完成后供应商提交证据,采购方复核关闭。二方审核不是一锤子买卖,建议每年至少一次,关键供应商每半年一次。审核中发现的问题要跟踪闭环,不能开完报告就完事。审核结束一周内把报告整理出来发给供应商,时间拖久了现场发现的问题细节容易记混。下次审核先看上一轮整改有没有到位,形成闭环才有用。
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